55004100百老汇app·(Macau)官网

55004100百老汇app（以下简称“55004100百老汇app”），由上海生命科学研究院人员及生物医药产业界人士，于2018年1月共同创立。公司代理多个品牌的仪器、试剂及配套耗材，遵守相关法规要求，如cGMP规范、ISO13485质量管理体系认证等，致力于为诊断领域如分子诊断及病原微生物检测研发等，药物研发领域如细胞基因药物、抗体药物、干细胞及外泌体研究等客户提供合规、高质量物料及专业服务，以期与客户共同协作，加快研发及生产进度，为客户提供更多价值。

创始团队曾供职研究机构、细胞药物公司、生物制药公司及全球解决方案提供商等，在诊断试剂开发、细胞药物（包括免疫细胞药物及干细胞药物等）、大分子制药等领域有深厚的理论基础、跨领域的研发经验及丰富的客户服务和项目管理经验；到目前为止，累计有25年以上生物医药研发、技术支持及项目管理经验。

在研发及客户服务过程中，深刻认识到物料“高质量”的重要性；尤其对处在行业前端的细胞基因药物、大分子制药、类器官开发等分支方向，“高质量”的产品不仅能加快项目的研发及生产速度，还能大大提高过程及结果的准确性及可靠性” 。鉴于此，成立之初，55004100百老汇app就以“高质量”作为品牌与产品选择的必要前提，——公司代理的品牌，都是经过行业检验、拥有完善的质量管理体系及高效的售后服务体系，最重要的是得到客户的认可。

“专业支持与售后”是55004100百老汇app高价值服务的核心，“文件与流程合规”是我司提供服务的特色。其中，分子诊断及病原微生物检测方向，相关法规非常完善，行业也在快速发展阶段；而细胞基因药物乃至类器官等细分方向，基础理论仍处于艰难探索并逐步完善阶段，产业应用也在摸索中前进，相关法规渐趋完善中。因此，产品资质及流程的“合规”就成了产业界必须遵守而又艰难解决的问题。我司代理的品牌，都拥有完善的质量管理体系、符合监管部门要求的生产标准，如cGMP规范，ISO9001、ISO13485、DMF等质量体系文件，最重要的是得到行业客户的认可及使用。

在55004100百老汇app发展过程中，依靠高质量的产品线、雄厚的技术实力、丰富的客户服务经验及努力拼搏的付出，陆续得到很多供应商及客户的大力支持与肯定，同时也成为一些客户的长期合作供应商，如复星集团、华大基因、药明康德、金斯瑞等。

如下是部分代理品牌的介绍，——

1. 挪威的ArcticZymes Technologies，成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。立足北极海洋区，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶，用于分子研究、体外诊断和药物开发领域。相关产品，如Cod UNG、SAP、HL-dsDNase、HL-SAN、SAN HQ等产品，用于MDx、mNGS、细胞基因药物等领域。ArcticZymes专注与全球的合作伙伴和商业创新者建立牢固可靠的关系，因此，一直在探索并开发更加独特的产品，不断满足并超过合作伙伴的期望。

2. 德国的Nordmark Biochemicals，是德国制药企业Nordmark Pharma GmbH旗下的生物医药制剂业务部。Nordmark致力于生产药物活性成分和医药终产品，有长达25年的胰酶与胶原酶的生产历史。具有独特的生产技术、稳定的工艺，产品质量稳定可靠，批间一致性非常好，得到了全球客户的认可。在美国，约25%的应用胶原酶产品的临床试验采用的是Nordmark的胶原酶NB系列产品。

3. 德国的BASF，是一家大型化工企业，也是全球TOP的化学产品生产基地。70年来，BASF的大量化学品及原辅料已用于医药工业生产中。如泊洛沙姆188（P188，又称PF68），作为原辅料用于化学制药、生物制药的上游和制剂环节。GMP级别高纯度P188和GMP级别高纯度SDS，性能独特，已得到细胞基因药物领域客户的认可。

4. 德国的Sartorius，是称重、过滤与纯化技术、发酵与细胞培养技术及仪器、设备、耗材的供应商。通过收购以色列细胞培养基生产商Biological Industries等，Sartorius为免疫细胞和干细胞药物等先进疗法提供完整的培养相关解决方案。

5. 瑞典的Genovis，成立于1999年，总部位于瑞典。Genovis致力于开发有助于生物药物开发和质量控制的酶产品（SmartEnzymes），旨在提高复杂生物制药（如抗体药物、基因药物）中分析或制备工作的效率和通量。

6. 中国的君研生物，专注于生物制品质量控制检测产品研发、生产和销售。公司通过了ISO13485 体系认证，为国内抗体、疫苗、细胞基因药物、核酸药物等领域生物药企以及CRO/ CDMO、科研机构和监管机构提供了高质量的产品和专业的技术服务，目前已助力多家企业新药临床试验（IND）获批。

7. 中国的再帆生物，专注于蛋白及抗体的研发生产服务，自建蛋白表达及分析平台、抗体药效检测平台等，为生物技术公司提供抗体生产服务及抗体开发用产品，如PD-1/PD-L1、HER2、EGFR等靶点抗体，及同型对照抗体、抗mouse抗体等。

近年来，生物技术发展迅猛，新技术及应用层出不穷，如抗体药物、ADC药物、细胞基因药物、mRNA疫苗及药物、xRNA核酸药物、干细胞药物及外泌体疗法等。新药物形式的出现，也倒逼监管部门及行业法规的不断进步及完善。为更好支持相关领域客户，我司着重筛选有丰富cGMP生产经验的品牌、资质体系完善的产品，从原料及工艺端为行业客户提供更多支撑及保障，协助客户高效推进项目研发及申报。